Уважаеми членове на БАНМЗ,
Във връзка с постъпила информация относно регистрацията на лекарствен продукт – Омавелоксолон (Скайкларис), предназначен за лечение на атаксия на Фридрайх – рядко, прогресивно, невродегенеративно заболяване с автозомно-рецесивен начин на унаследяване – бихме искали да Ви уведомим за следното:
Лекарственият продукт вече е регистриран за употреба в Европейския съюз.
Според наличните към момента данни, пълна реимбурсация от НЗОК се очаква през 2028 година.
До тогава, ще бъде възможно индивидуално кандидатстване за лечение на пациенти между 16 и 18 години, чрез механизма за лечение с нерегистрирани лекарствени продукти в България.
Това ще може да се осъществи след включването на продукта в националния списък на неразрешените лекарствени средства, след което съответните пациенти ще могат да подадат документи към НЗОК за индивидуално разглеждане.
Посоченият медикамент е първото и единствено одобрено в ЕС лечение за атаксия на Фридрайх и представлява важна стъпка в развитието на терапиите за това заболяване.